Relpax 20 mg compresse rivestite con film , 20 mg eletriptan

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RELPAX 20 mg compresse rivestite con film Trascrizione foglietto illustrativo: informazioni per l'utilizzatore RELPAX® 20 mg e 40 mg compresse rivestite con film eletriptan Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.  Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.  Se avete qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.  Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi.  Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Qual è in questo foglio 1 Che Relpax ea che cosa serve 2 Quello che dovete sapere prima di prendere Relpax 3 Come prendere Relpax 4 Possibili effetti indesiderati 5 Come conservare Relpax 6 Contenuto della confezione e altre informazioni 1. che Relpax è e che cosa serve per Relpax contiene il principio attivo eletriptan. Relpax è uno di un gruppo di farmaci chiamati serotonina agonisti del recettore. La serotonina è una sostanza naturale che si trova nel cervello che aiuta a restringere i vasi sanguigni. Relpax può essere usato per curare l'emicrania, mal di testa, con o senza aura negli adulti. Prima dell'inizio di un attacco di emicrania, è possibile che si verifichi una fase chiamata un'aura, che può comportare disturbi della vista, intorpidimento e disturbi del linguaggio. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Relpax Non prendere Relpax:  Se è allergico (ipersensibile) a eletriptan, o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6). • se ha gravi malattie epatiche o renali.  Se si dispone di moderata a grave ipertensione arteriosa o non trattati lieve pressione alta.  Se avete mai avuto problemi di cuore, [ad esempio infarto, angina, insufficienza cardiaca o significativi del ritmo cardiaco anormale (aritmia), temporanea, restringimento improvviso di una delle arterie coronarie].  Se si dispone di una cattiva circolazione (malattia vascolare periferica).  Se avete mai avuto un ictus (anche lieve che è durata solo per pochi minuti o ore).  Se ha preso ergotamina o farmaci come ergotamina (inclusa metisergide) entro 24 ore prima o dopo l'assunzione di Relpax. Se sta assumendo altri medicinali che terminano in 'triptani' (ad esempio sumatriptan, rizatriptan, naratriptan, zolmitriptan, almotriptan e frovatriptan). PfLEET 2014-0005401, 2014-0006931 Si prega di consultare il medico e non prenda Relpax, se queste dichiarazioni si applicano a voi ora o hanno chiesto di voi in qualsiasi momento nel passato. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Relpax se:  si ha il diabete.  si fuma o si utilizza una terapia sostitutiva con nicotina.  sei maschio e più di 40 anni.  siete di sesso femminile e post-menopausa.  voi o qualcuno nella vostra famiglia ha una malattia coronarica.  le è mai stato detto che si può avere un aumento del rischio di malattie cardiache, discutere con il medico prima di utilizzare Relpax. Ripetere l'uso di farmaci di emicrania Se si utilizza ripetutamente Relpax o qualsiasi farmaci per il trattamento dell'emicrania per diversi giorni o settimane, questo può causare mal di testa quotidiano a lungo termine. Informi il medico se si verifica questo, come potrebbe essere necessario interrompere il trattamento per un po '. Altri medicinali e Relpax Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Prendendo Relpax insieme ad alcuni farmaci possono causare gravi effetti collaterali. Non usare Relpax se:  avete preso ergotamina o farmaci come ergotamina (inclusa metisergide) entro 24 ore prima o dopo l'assunzione di Relpax.  si sta assumendo altri farmaci che terminano in 'triptani' (ad esempio sumatriptan, rizatriptan, naratriptan, zolmitriptan, almotriptan e frovatriptan). Alcuni farmaci possono influenzare il modo in cui funziona Relpax, o Relpax si possono ridurre l'efficacia di altri farmaci assunti contemporaneamente. Questi includono: • Farmaci usati per trattare le infezioni fungine (ad esempio ketoconazolo e itraconazolo).  I farmaci usati per trattare le infezioni batteriche (ad esempio eritromicina, claritromicina e iosamicina).  I farmaci usati per trattare l'AIDS e l'HIV (ad esempio ritonavir, indinavir e nelfinavir). La preparazione a base di erbe Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) non deve essere assunto al tempo stesso come il farmaco. Se si dispone già di prendere erba di San Giovanni, consultare il proprio medico prima di interrompere la preparazione erba di San Giovanni. Informi il medico prima di iniziare il trattamento con eletriptan, se sta assumendo alcuni farmaci (comunemente indicato come SSRI * o SNRI **), per la depressione e altri disturbi mentali. Questi farmaci possono aumentare il rischio di sviluppare sindrome serotoninergica durante l'uso in combinazione con alcuni farmaci di emicrania. Vedere Sezione 4 Possibili effetti collaterali per ulteriori informazioni sui sintomi della sindrome da serotonina. * SSRIs - serotonina inibitori del re-uptake della serotonina ** SNRI inibitori del re-uptake della noradrenalina PfLEET 2014-0005401, 2014-0006931 Relpax con cibi e bevande Relpax può essere utilizzato prima o dopo i pasti e le bevande. Gravidanza e allattamento Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. In caso di gravidanza o l'allattamento al seno, pensa di essere incinta o sta pianificando di avere un bambino, si rivolga al medico prima di assumere questo medicinale. Si raccomanda di evitare l'allattamento al seno per 24 ore dopo l'assunzione del farmaco. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Relpax o l'emicrania stessa può provocare sonnolenza. Il farmaco può anche farvi sentire le vertigini. Pertanto evitare di guidare e utilizzo di macchinari durante l'attacco di emicrania o dopo l'assunzione del farmaco. Relpax contiene lattosio e il colorante giallo tramonto lacca di alluminio (E110) lattosio è un tipo di zucchero. Se le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il ​​medico prima di assumere questo medicinale. Il colorante giallo tramonto lacca di alluminio (E110) può causare reazioni allergiche. 3. Come prendere Relpax Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. Adulti Il farmaco può essere assunto in qualsiasi momento dopo l'inizio del mal di testa emicrania, ma è meglio prendere il più presto possibile. Tuttavia si dovrebbe solo prendere Relpax durante la fase di mal di testa di emicrania. Non assumere questo farmaco per prevenire un attacco di emicrania.  La dose iniziale abituale è una compressa da 40 mg.  Ingoiare ogni compressa intera con un sorso d'acqua.  Se il primo tablet non esime tua emicrania, non prendere una seconda compressa per lo stesso attacco.  Se dopo una prima compressa tua emicrania è sollevato e poi torna indietro, si può prendere una seconda tavoletta. Tuttavia, dopo l'assunzione della prima compressa è necessario attendere almeno 2 ore prima di prendere il secondo tablet.  Si consiglia di non prendere più di 80 mg (2 x 40 mg) in 24 ore.  Se si scopre che una dose di una compressa da 40 mg non alleviare l'emicrania, il medico - lui o lei può decidere di aumentare la dose a due 40 mg compresse per futuri attacchi. Uso nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni compresse Relpax non sono raccomandate per i bambini e gli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età. Anziani compresse Relpax non sono raccomandate per i pazienti con più di 65 anni di età. Disfunzione renale PfLEET 2014-0005401, 2014-0006931 Il farmaco può essere utilizzato in pazienti con problemi renali lievi o moderati. In questi pazienti si raccomanda una dose iniziale di 20 mg, e la dose totale giornaliera non deve essere superiore a 40 mg. Il medico le dirà quale dose di prendere. Insufficienza epatica Il farmaco può essere somministrato a pazienti con problemi epatici lievi o moderati. Nessun aggiustamento della dose è necessario per insufficienza epatica lieve o moderata. Se prende più Relpax di quanto deve Se accidentalmente prendere troppo Relpax, rivolgersi al proprio medico o andare al pronto soccorso dell'ospedale più vicino. Sempre prendere il pacchetto farmaco marcato con voi, se vi è alcuna medicina sinistra o meno. Gli effetti collaterali da prendere troppo Relpax includono pressione e problemi cardiaci nel sangue. Se si dimentica di prendere Relpax Se si dimentica di prendere una dose, la prenda appena se ne ricorda, a meno è tempo per la dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Informi immediatamente il medico se si verifica uno dei seguenti sintomi dopo l'assunzione di questo farmaco.    Improvvisa mancanza di respiro, difficoltà a respirare, gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra, rash o prurito (soprattutto che interessano tutto il corpo) come questo può essere un segno di una reazione di ipersensibilità. Dolore toracico e la tenuta, che possono essere intensi e interessare la gola. Questi possono essere sintomi di problemi di circolazione sanguigna del cuore (cardiopatia ischemica). Segni e sintomi di sindrome serotoninergica che possono includere irrequietezza, allucinazioni, perdita di coordinazione, battito cardiaco accelerato, aumentare la temperatura corporea, rapidi cambiamenti della pressione sanguigna e riflessi iperattivi. Altri effetti collaterali che possono verificarsi sono: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)  Dolore toracico o senso di oppressione o di pressione, palpitazioni cardiache, aumento della frequenza cardiaca  Vertigini, sensazione di filatura o vorticosa (Vertigo), mal di testa, sonnolenza , riduzione del senso del tatto o dolore  mal di gola, gola tenuta, secchezza delle fauci  addominali e mal di stomaco, indigestione (mal di stomaco), nausea (sensazione di disagio e di malessere nello stomaco o l'addome con una voglia di vomitare)  Rigidità (Aumento muscolare tono), debolezza muscolare, mal di schiena, dolori muscolari  In generale sensazione di debolezza, sensazione di caldo, brividi, naso che cola, sudorazione, formicolio o sensazione anomala, vampate, dolore PfLEET 2014-0005401, 2014-0006931 Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100) • difficoltà di respirazione, Sbadigliare  gonfiore del viso o mani e piedi, infiammazione o infezione della lingua, eruzioni cutanee, prurito  aumento del senso del tatto o dolore (Iperestesia), perdita di coordinazione, il movimento lento o ridotta, tremore, difficoltà a parlare  Non sentirsi se stessi (depersonalizzazione), depressione, pensiero strano, sensazione di agitazione, sensazione di confusione, sbalzi d'umore (Euphoria), i periodi di assenza di reazione (Stupor), sensazione generale di malessere , la malattia o la mancanza di benessere (malessere), insonnia (insonnia)  perdita di appetito e perdita di peso (anoressia), disturbi del gusto, la sete  degenerazione delle articolazioni (artrosi), dolore osseo, dolore alle articolazioni  necessità di urinare Aumento (urinare), problemi con urinare, Passare quantità eccessiva di urina, diarrea  visione anormale, dolore oculare, intolleranza alla luce, a secco o lacrimazione degli occhi  dolore alle orecchie, ronzio nelle orecchie (acufene) • Cattiva circolazione (malattia vascolare periferica) Rare (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)  Shock, asma, orticaria (orticaria), disturbi della pelle, rigonfiamento della lingua  gola o infezioni al torace, gonfio ghiandole linfatiche  palpitazione rallentata  emotivamente fragili (sbalzi d'umore)  degenerazione delle articolazioni ( l'artrite), disturbi muscolari, spasmi  costipazione, gola infiammata, dolore al seno eruttazione , pesanti o prolungati periodi mestruali  infezione agli occhi (congiuntivite)  Modifiche a Voice Altri effetti indesiderati riportati includono, svenimento, ipertensione, infiammazione dell'intestino crasso , vomito, cervello e vasi incidenti legati sangue, il flusso di sangue del cuore inadeguato, attacco di cuore, muscolo cardiaco / spasmo dell'arteria correlata. Il medico può anche prendere campioni di sangue regolari per verificare gli enzimi epatici sollevate o problemi di sangue. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene qualche effetto indesiderato si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. Come conservare Relpax Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione o sul flacone. Il PfLEET 2014-0005401, 2014-0006931 data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. blister di PVC / Aclar / alluminio: Non vi sono istruzioni speciali per la conservazione. bottiglie in HDPE: Conservare le compresse nella loro confezione originale. Tenere il contenitore ben chiuso quando non è in uso per proteggere dall'umidità. Non buttare via qualsiasi medicinale di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa Relpax contiene il principio attivo è eletriptan (come eletriptan bromidrato). Ogni Relpax 20 mg compresse rivestite con film contiene 20 mg di eletriptan (come eletriptan bromidrato). Ogni Relpax 40 mg compresse rivestite con film contiene 40 mg di eletriptan (come eletriptan bromidrato). Gli eccipienti sono cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, biossido di titanio (E171), ipromellosa, glicerolo triacetato e giallo tramonto FCF lacca di alluminio (E110). Quello che Relpax e contenuto delle compresse rivestite con film confezione Relpax sono di colore arancione, compresse rotonde. Relpax 20 mg compresse rivestite con film sono assegnati PFIZER da un lato e REP 20 sull'altro lato. Relpax 40 mg compresse rivestite con film sono assegnati PFIZER da un lato e REP 40 sull'altro lato. Relpax è disponibile in PVC opaco / blister Aclar / alluminio contenenti 2, 3, 4, 6, 10, 18, 30 e 100 compresse o in flaconi HDPE con chiusure in HDPE / PP a prova di bambino contenenti 30 e 100 compresse. Non tutte le confezioni possono essere commercializzate. Titolare dell'autorizzazione all'immissione e Sandwich Produttore Pfizer Limited Ramsgate Road Kent CT13 9NJ produttore responsabile del rilascio dei lotti all'interno dell'UE: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 PfLEET 2.014-0.005.401, 2.014-0.006.931 Illertissen Germania. Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri della Comunità Europea con le seguenti denominazioni: Relert 20 mg e 40 mg compresse rivestite con film: Belgio, Finlandia, Francia, Lussemburgo, Portogallo, Spagna, Regno Unito. Relpax 20 mg e 40 mg compresse rivestite con film: Austria, Danimarca, Francia, Germania, Grecia, Islanda, Irlanda, Italia, Norvegia, Spagna, Svezia, Paesi Bassi, Regno Unito. Per ulteriori informazioni su questo medicinale contattare Pfizer Medical informazioni su 01304 616161 Questo foglio illustrativo è stato rivisto nel 10/2014 Rif: RP 12_0 PfLEET 2014-0005401, 2014-0006931 Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.