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Comunicato stampa Vasolan ® (ischemica cardiaca Trattamento delle malattie) ha ricevuto l'approvazione per la fibrillazione atriale / flutter e parossistica sopraventricolare Tachicardia Eisai Co. Ltd. (Sede: Tokyo, Presidente & amp; CEO: Haruo Naito) ha annunciato oggi che Vasolan ® Compresse 40mg (nome generico: cloridrato verapamil) ha ricevuto l'approvazione per le indicazioni aggiuntive di trattamento della fibrillazione atriale / flutter e tachicardia sopraventricolare parossistica . Questa approvazione rende Vasolan ® la prima forma orale di calcio-antagonisti approvati per il trattamento di tachiaritmia in Giappone. Vasolan ® è un calcio-antagonista con azioni vasodilatatore periferico / coronariche. E 'stato usato per il trattamento di cardiopatia ischemica per più di quarant'anni. Per molti anni, Vasolan ® è stato utilizzato per il trattamento di aritmie negli Stati Uniti e nei paesi europei a causa dei suoi effetti beneficamente sul controllo della frequenza cardiaca in arziale fibrillazione / flutter e arrestare / prevenire tachicardia sopraventricolare parossistica. In Giappone, Vasolan ® per 5mg iniezione endovenosa che contiene gli stessi principi attivi come la forma di compresse per via orale è stato approvato per il trattamento della tachiaritmia (parossistica fibrillazione atriale / flutter e tachicardia sopraventricolare parossistica). Le indicazioni supplementari approvati oggi per la forma orale di Vasolan ® forniranno una gamma più ampia di opzioni di trattamento per i pazienti che soffrono di tachiaritmia. La fibrillazione atriale è la più comune tachiaritmia. Le sue rischio aumenta con l'età, e la necessità mediche per trattare la fibrillazione atriale diventa più critica nella società che invecchia del Giappone. Ci sono tre strategie generali per trattare la fibrillazione atriale: controllo della frequenza, controllo del ritmo, e la prevenzione di eventi tromboembolici. Vasolan ® compresse 40 mg è utile in controllo della frequenza. Questa approvazione, insieme ad altri prodotti correlati di Eisai tra flecainide ® per l'indicazione di tachiaritmia e Warfarin ® come anticoagulante, consentirà Eisai di fare ulteriori contributi per i pazienti, offrendo opzioni di trattamento per la gestione della fibrillazione atriale. [Si prega di consultare i seguenti note per il glossario e approvato informazioni sul prodotto] Contatti: Corporate Communications Department Eisai Co. Ltd. 81-3-3817-5120 (1) Aritmia Di solito, un adulto sano ha una frequenza cardiaca media tra 60 e 100 battiti per minuto (BPM). Questo tasso può aumentare / diminuire a causa di alcuni fattori. Un ritmo cardiaco anormale di oltre 100 BPM è chiamato "tachiaritmia" e un basso tasso inferiore al 50 BPM è chiamato "bradiaritmia" (slow aritmia), che la comparsa di impulsi inaspettata è chiamato "extrasistole". In generale, condizioni anomale di impulsi compresi quelli questi sopra descritti sono indicati come "aritmia". (2) fibrillazione atriale / flutter atriale La fibrillazione si verifica quando rapidi, segnali elettrici disorganizzati in due camere superiori del cuore, chiamato atri, causa la contrazione molto veloce e irregolare. flutter atriale è una condizione in cui le camere superiori del cuore battere molto più velocemente di quanto dovrebbero. In entrambi gli eventi, i pazienti soffrono di battito cardiaco accelerato. Vi è un aumento del rischio di embolia cerebrale cardiogeno per il paziente di fibrillazione atriale / flutter. (3) parossistica sopraventricolare Tachicardia tachicardia sopraventricolare parossistica è una frequenza cardiaca molto veloce, di solito più veloce di 150 a 250 BPM. Se questa condizione si prolunga, la rapida frequenza cardiaca alla fine con conseguente riduzione della pressione arteriosa e insufficienza cardiaca. Nome del prodotto: Vasolan ® compresse 40 mg Indicazione richiesta. Il trattamento per tachiaritmia (fibrillazione atriale / flutter e tachicardia sopraventricolare parossistica), angina, di infrazioni cardiaci (escluso per il trattamento della fase acuta) e altre cardiopatia ischemica. Dosaggio e somministrazione. Per il trattamento di tachiaritmia (fibrillazione atriale / flutter e parossistica sopraventricolare Tachicardia), la dose abituale per gli adulti è di 40 80 mg di verapamil cloridrato, 3 volte al giorno la dose può essere diminuita a seconda dell'età e dei sintomi del paziente. Per il trattamento di angina, di infrazioni cardiaci (ad esclusione per il trattamento della fase acuta) e altre malattie ischemiche del cuore, la dose abituale per gli adulti è di 40 80 mg di verapamil cloridrato, 3 volte al giorno. La dose può essere aumentata / diminuita a seconda dell'età e dei sintomi del paziente. Data l'indicazione supplementare (per fibrillazione atriale / flutter e parossistica sopraventricolare Tachicardia) approvato 29 Febbraio 2008 Comunicato stampa EISAI riceve l'approvazione per l'indicazione SUPPLEMENTARE DI CANALE CALCIO BLOCCO antiaritmici AGENTE PER VASOLAN® gli assistiti pediatrica GIAPPONE 20 maggio 2011 Eisai Co. Ltd. Eisai Co. Ltd. (Sede: Tokyo, Presidente e CEO: Haruo Naito, & ldquo; Eisai & rdquo;) ha annunciato oggi di aver ricevuto l'approvazione in Giappone per un ulteriore indizio del suo canale di calcio bloccando agente anti-aritmici Vasolan & reg; (Cloridrato verapamil) compresse 40 mg e Vasolan & reg; per dell'iniezione endovenosa di 5 mg per il trattamento di tachiaritmie sopraventricolari in pazienti pediatrici. aritmia pediatrica, oltre a causare palpitazioni, vertigini, mancanza di respiro e altri sintomi che hanno un impatto sulla vita quotidiana dei pazienti, si dice che sia una delle più comuni cause di morte improvvisa tra i bambini. Con attualmente approvati agenti anti-aritmici fornendo spesso effetti insufficienti e alcuni pazienti non essere in grado di sottoporsi a una terapia a base di catetere a causa dell'età o costruire corpo, il trattamento delle aritmie rappresenta un'area di bisogni insoddisfatti che esiste nel sistema sanitario pediatrico del Giappone. Mentre Vasolan & reg; è approvato per uso pediatrico in Europa e negli Stati Uniti ed è posizionato come opzione di trattamento standard per tachiaritmia pediatrica, ci sono alcuni trattamenti approvati per l'uso in ambito pediatrico in Giappone, e fino ad ora, non ci sono stati gli agenti terapeutici approvati per la il trattamento di questi pazienti tra i farmaci anti-aritmici con lo stesso meccanismo d'azione come Vasolan & reg ;. In questo contesto, il Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare del ldquo del Giappone e, Gruppo di studio farmaci non approvati e off-label di alta Necessità & rdquo medica; ha concluso che vi è una sostanziale necessità di fare Vasolan & reg; disponibili per l'uso nel trattamento di pazienti pediatrici e designato come una droga per i quali può essere presentata una domanda basata sulla conoscenza pubblica. In risposta alla decisione presa dal gruppo di studio, Eisai ha presentato una domanda basata sulla conoscenza pubblica per l'agente il 16 novembre 2010 In cerca l'approvazione per l'indicazione pediatrica supplementare così come ulteriore dosaggio pediatrico e l'amministrazione. Vasolan & reg; sopprime tachiaritmia bloccando l'afflusso di ioni calcio nelle cellule e rallentando l'eccitazione cardiaca. E 'il primo agente bloccante del canale del calcio che deve essere approvato in Giappone per il trattamento di tachiaritmia pediatrica. Per quanto riguarda le indicazioni pediatriche per altri prodotti cardiovascolari, Eisai ha ricevuto l'approvazione per commercializzare l'agente antiaritmico flecainide & reg; Compresse e l'anticoagulante orale Warfarin compresse nel maggio 2010 e, rispettivamente, febbraio 2011. Avendo ricevuto l'approvazione per ulteriori dosaggio pediatrico e la gestione del canale del calcio agente bloccante Vasolan & reg; Compresse 40 mg e Vasolan & reg; per dell'iniezione endovenosa di 5 mg, Eisai cerca di stabilire altre terapie farmacologiche adatti per l'uso in ambito pediatrico e resta impegnata a fare ulteriori contributi per i pazienti. [Si prega di fare riferimento ai seguenti note per un profilo del prodotto e la definizione di applicazione sulla base Public Knowledge] La stampa: Public Relations Department, Eisai Co. Ltd. + 81- (0) 3-3817-5120